科尼克EDC

科尼克EDC是一个十分专业的临床数据采集系统，使用这款软件可以在线预览流程，高效的录入数据信息，同时提供了逻辑核查、数据导出、资料上传等功能，需要的朋友可以来西西下载科尼克EDC进行使用

科尼克EDC介绍：

通过WHO-UMC，CDISC，ISO9001，ISO20000-1，ISO27001等国际认证，GAMP5系统验证标，通过数百家医药企业和CRO公司的稽查。eCollect®已与众多医院、第三方服务商实现数据对接，大幅度提高了数据采集效率和数据质量。至今，已有350多家客户的1000余个临床研究项目使用太美医疗科技eCollect®。

软件功能：

1.个性化与标准化并俱的eCRF配置：
--符合CDASH标准的CRF模块；
--配置“控件项”，方便后续建库调用；
--自主掌控eCRF版本及项目权限配置；
--适应各种临床设计的要求
2.逻辑核查：涵括基本逻辑以及数学逻辑，操作直观简便，编写保存更方便；
3.随时随地上传，轻松录入：科尼克APP端与PC端实行数据同步，随时随地进行数据上传；
4.数据导出便捷：支持空白以及注释CRF导出（PDF格式），支持研究项目的导出以及导入；
5.专业化管理：针对受试者以及研究中心进行管理；
--实行数据统计；
--针对用户进行管理以及权限配置；
--实行系统监控，EDC数据日志记录操作
6.易学易用，操作可视化

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虽然中国已经成为全球第二大医药市场，医药产业在获得巨大发展机遇的同时，也面临全球化竞争的挑战，但是国内医疗行业依然面临标准化、数据造假及研发成本不断攀升等诸多问题。

从2016年开始，CDISC标准就已经成为美国FDA和日本PMDA新药审批中强制要求数据递交时必须遵循的标准。目前，中国和欧盟的药监管理部门，也推荐制药企业在新药申请时提交的数据符合CDISC标准，所以CDISC标准已经发展成全球性、开放、公认的医学研究数据标准。但是很多中国医药企业在数据采集时不遵从CDISC标准，依靠采集后期做Mapping工作。这是个费时费力的工作，不仅仅会延缓试验进度，后期还需要大量的人力成本投入。

其次，医药企业中CRC(临床研究协调员)的薪资在一年年地上涨，临床试验的成本也随之提高。如何在CRC上降低成本，已经成为了行业内关注的重点。很多医药企业试图减少试验中CRC数量，把越来越多的工作都推到有限的CRC身上。这样做虽然节省了成本，但对于很多CRC来说，压力过大，极有可能造成CRC录入数据质量下降。

版本记录

2020-04-22 版本: 2.0.3

1、修复已知bug

中文名：科尼克EDC

包名：com.albidata.edc

MD5值：2cd16c268527959aa7cbf7829606af15